-Игле за радиотерапију блиског домета, као инвазивни медицински уређај који долази у продужени или поновљени контакт са људским ткивима и телесним течностима и може да носи радиоактивне супстанце, безбедност, стабилност и поузданост њихових материјала су апсолутна основа за клиничку примену. Инфериорни материјали могу довести до катастрофалних последица: честице настале корозијом метала могу постати страно тело и изазвати упалу или утицати на снимање; недовољна биокомпатибилност материјала може довести до алергија ткива, одбацивања или утицати на зарастање; механичке перформансе које нису-усклађене могу да изазову преломе током пункције, што резултира озбиљним медицинским несрећама. Због тога ће одговорни произвођачи игала за радиотерапију блиског{4}}окрета ставити избор, верификацију и контролу материјала у срж система квалитета, успостављајући систем двоструког{5}}материјала којим доминирају нерђајући челик- медицинског{6}}класа и легуре титанијума, и допуњен управљањем следљивошћу током целог животног циклуса производа.

Медицински{0}}аустенитни нерђајући челик: Поуздан избор који остаје трајно поуздан

АИСИ 316Л или еквивалентан медицински-нерђајући челик је најкласичнији и најшире коришћени материјал за игле-радиотерапије блиског домета. Његов статус произилази из изванредних свеобухватних перформанси.

• Одлична биокомпатибилност:Са ниским садржајем угљеника и специфичним компонентама легуре хрома, никла и молибдена, може формирати стабилан и густ пасивизирани филм хром оксида у људском окружењу, значајно инхибирајући ослобађање металних јона. Ово осигурава сигурност дуготрајног-задржавања (као што је трајна имплантација честица) или краткотрајног- контакта, и прошло је строге тестове биокомпатибилности серије ИСО 10993.
• Изузетна механичка својства:Има добру чврстоћу, тврдоћу и умерену жилавост, способан је да издржи аксијални притисак и могуће бочне силе током пункције и није склон савијању или трајној деформацији, пружајући механичку подршку за прецизну имплантацију игле.
• Јака отпорност на корозију и толеранција стерилизације:Може да издржи корозију од течности људског ткива и разних дезинфекционих средстава (као што су алкохол, јодофор), и што је још важније, може да издржи поновљене високе -температуре и високог{1}}парне стерилизације или ниске- стерилизације плазмом на ниским температурама без интергрануларне корозије, питинга или значајног смањења перформанси уређаја који испуњавају захтеве за потпуно реновирање перформанси.

Високо{0}}легура титанијума: напредно решење скројено за специфичне захтеве

Титанијум и легуре титанијума (као што је Ти-6Ал-4В ЕЛИ) представљају опције материјала вишег квалитета, које се углавном користе у сценаријима где перформансе материјала имају изузетно строге захтеве.

• Врхунска биокомпатибилност и густина:Титанијум је познат као "биокомпатибилан метал", а његова биокомпатибилност се генерално сматра бољом од оне од нерђајућег челика, са мање реакција одбацивања тела. Истовремено, има мању густину, што значи мању тежину, што може смањити замор руку лекара током дуготрајних-операција са више-игличним имплантатима и побољшати осећај и прецизност операције.
• Већа специфична чврстоћа и отпорност на корозију:Чврстоћа легура титанијума је упоредива или чак већа од оне од нерђајућег челика, али су лакше по тежини и имају боља својства против корозије и-замора у срединама које садрже хлоридне јоне (као што су телесне течности). За ситуације где је потребно-дуготрајно задржавање или су пацијенти осетљиви на метале, легуре титанијума су идеалан избор.

Потпуна-следљивост ланца: успостављање транспарентне безбедносне мреже поверења

Безбедност материјала превазилази само сертификат о усклађености. Врхунски произвођачи успоставили су комплетан систем следљивости од "минералне руде до пацијента":

• Извор сировина:За сваку серију купљених материјала од челика или титанијума, мора се обезбедити комплетан сертификат о материјалу (МТЦ), који се може пратити до броја пећи за топљење. Произвођач спроводи-инспекцију на лицу места, као што је спектрална анализа, да би проверио састав.
• Контрола процеса током производње:Током прераде материјала у готове производе, информације о серији се снимају током процеса како би се осигурало да се било који готов производ може пратити до серије употребљених сировина.
• У складу са захтевима УДИ:Коначни производ је означен јединственим идентификатором медицинског уређаја (УДИ). Након скенирања, могу се добити информације као што су идентификација производа, идентификација производње (број серије, серијски број, датум производње, рок трајања). Овај систем не само да испуњава обавезне захтеве глобалних регулаторних агенција (као што су кинеска НМПА, америчка ФДА и ЕУ МДР), већ такође одражава проактивну посвећеност произвођача квалитету, омогућавајући болницама и пацијентима да имају јасно разумевање имплантираних уређаја, омогућавајући брзо и тачно опозив и истрагу у случају било каквих проблема и суштински јачајући линију одбране.