Потпуна-Процесна чиста и усклађена контрола процеса, стерилна фабрика-Одлазна адаптација на високо-Минимално инвазивне операционе сале високог нивоа

Потпуна-Процесна чиста и усклађена контрола процеса, стерилна фабрика-Одлазна адаптација на високо-Минимално инвазивне операционе сале високог нивоа

Артроскопска ортопедска хирургија је минимално инвазивна дијагноза и лечење високе-чистоће и операција, која карактерише затворено и уско хируршко подручје и висока осетљивост ткива. Он намеће изузетно строге обавезне захтеве за чистоћу, стерилност и слободу од страних нечистоћа носећих сечива за бријање које се користе током операције. Неиспуњавање стандарда чистоће у процесу производње сечива, заостале мрље од прашине и уља или прекомерне колоније микроба могу лако директно довести до вишеструких медицинских несрећа као што су инфекција постоперативних резова, гнојење зглобне шупљине и слабо зарастање меког ткива. Водећи произвођачи професионалних медицинских алата усклађују се са стандардима стерилности и чистоће операционих сала, граде наменску радионицу за медицинско чишћење класе 100.000, примењују стандардизовану чисту и усклађену контролу процеса током целог процеса и спроводе више{6}}димензионално у-дубинском чишћењу и дезинфекцији како би осигурали да готова сечива у стерилном стању директно прилагоде фабричко чисто стање о-коришћењу машина у-стерилним ортопедским операционим салама високог квалитета терцијалних болница.

Унапред{0}}позиционирана зонирана чиста производња поставља чврсту основну линију одбране. Произвођачи искључиво деле четири независне јединице за чишћење-затворене петље: област за предтретман сировина, област обраде прецизног стругања, област за формирање премаза бризгањем и област монтаже и паковања готовог производа. Свака јединица је опремљена независним системима за филтрирање и циркулацију ваздуха и интелигентном контролом константне температуре и влажности. Особље мора да носи комплетан сет заштитне опреме, укључујући стерилну заштитну одећу-отпорну на прашину, чисте маске и-неклизајуће стерилне навлаке за ципеле приликом уласка и изласка, као и да прође кроз ваздушни туш за уклањање прашине и дезинфекцију пуног опсега како би се спречило да особље пренесе прашину, косу и спољне микроорганизме{8} лопатице. Специјална производна опрема, прибор за алат и алати за пренос пролазе редовну-дезинфекцију у затвореном кругу сваког дана, избегавајући унакрсно-причвршћивање и контаминацију спољашњих нечистоћа и бактерија у производној вези током целог процеса, и обезбеђујући да целокупно чисто производно окружење полу-оштрица испуњава стандарде.

Два основна-процеса дубинског чишћења циљају и уклањају преостале нечистоће у производном процесу, прецизно превазилазећи тешкоће чишћења микро-пора прецизних алата. Први је усвајање индустријског-класа специјалног процеса електрополирања, који формира густ и уједначен пасивациони заштитни филм на металној површини сечива. Ово не само да оптимизује завршну обраду површине и уклања микро- неравнине, већ и синхроно уклања заостале трагове уља, металну прашину и остатке хемијских адитива од обраде, побољшавајући отпорност површине на корозију и перформансе чистоће. Други је подржавајући високо{7}}затворено ултразвучно дубинско чишћење пуног-опсега-, коришћење посебне медицинске стерилне пречишћене воде у комбинацији са неутралним и еколошки прихватљивим медицинским средствима за чишћење да прецизно продре кроз прозоре за дупло сечење сечива, микро-поре конусног врха и отвора који се налази у облику отвора, и оштрица са скривеним удубљењем. уклањање скривених тврдокорних остатака, остатака од полирања и додатака за обраду. Ручни рад са-затвореним{13}}контактом без контакта избегава секундарно загађење.

Терминално стерилно паковање + потпуна контрола квалитета затвореног{1}}завршетка представља последњу линију одбране за безбедност клиничке употребе. Квалификована сечива која испуњавају стандарде чистог чишћења брзо се преносе на ексклузивну радну станицу за стерилно вакуумско паковање и независно стерилно запечаћена и упакована у чистом и затвореном окружењу-без прашине, означена пуним информацијама укључујући серију за стерилизацију, важећи рок трајања и следљиви анти-фалсификовање бактерија током КР кода и спољни транспорт, изолацију и изолацију. циркулацију. Пре напуштања фабрике, врши се насумично узорковање серија по серија за тестирање укупног броја микробних колонија, потпуну визуелну инспекцију на стране предмете и верификацију усаглашености са чистоћом, а сви подаци теста се архивирају и чувају ради следљивости. Комплетан сет чистих и усклађених процеса у потпуности је у складу са спецификацијама производње и прихватања стерилних ортопедских медицинских уређаја Класе ИИ. Готови производи се могу директно ставити у стерилну артроскопску хирургију након распакивања, без потребе за секундарном комплексном дезинфекцијом и стерилизацијом од стране здравствених установа, што у великој мери побољшава ефикасност обрта инструмената у операционој сали и прилагођава се редовној безбедној потрошној резерви различитих ортопедских медицинских установа.