Објава резултата:

У глобалном-ланцу индустрије медицинских уређаја врхунске класе, јасно смо дефинисали наше стратешко позиционирање - да не будемо конкурент крајњим-произвођачима брендова, већ да тежимо да постанемо незаменљиво „срце прецизне производње“ иза највећих светских предузећа за интервентне потрошне материјале. Изградили смо глобално водећу вертикалну интегрисану производну платформу за ехо игле, интегришући науку о материјалима, прецизну обраду, технологију премаза и дигиталну контролу квалитета. Пружамо-до-, високо поуздане ОДМ/ОЕМ услуге од дизајна концепта до испоруке серије за мултинационалне гиганте и иновативна предузећа. Са прецизношћу процеса „нивоа јапанског Макизак“ и системом квалитета „немачког стила“, ми оснажујемо глобалне партнере и заједнички промовишемо популаризацију и побољшање безбедности интервентне технологије-навођене ултразвуком.

Позадина истраживања и развоја Болне тачке:

Глобалним тржиштем медицинских уређаја доминира неколико великих играча и бројна иновативна мала и средња{0}}предузећа. Гиганти имају јаке брендове и широке канале дистрибуције, али њиховим великим-системима често недостаје флексибилност у одговору на брзе технолошке иновације и испуњавању регионалних специфичних потреба. Мала и средња-предузећа имају нове идеје, али им недостаје способност да успоставе софистицирани производни систем и да се придржавају строгих медицинских прописа са великом имовином. Било да се ради о гигантима или придошлицама, конкурентност њихових производа у великој мери зависи од перформанси и поузданости основних функционалних компоненти као што су ехо игле. Међутим, изградња сопствене-производне линије захтева огромна улагања, високе техничке баријере и дуг процес за успостављање система квалитета. Проналажење производног партнера који разуме клиничке потребе, поседује врхунске производне могућности, одржава доследан квалитет и може да се прилагоди брзим итерацијама постало је уобичајена болна тачка и неопходност за целу индустрију.

Основна технолошка иновација:

Наша основна конкурентност не лежи у једној технологији, већ у свеобухватној платформи која интегрише „дубоку производњу, колаборативно истраживање и развој, агилан ланац снабдевања и регулаторну подршку“:

Могућност производње дубоке вертикалне интеграције:Контролишемо кључне карике целог индустријског ланца од набавке сировина од медицинског нерђајућег челика, извлачења прецизних цеви, млевења сложених врхова игала, синтезе и облагања специјалних полимера, до завршног чишћења и паковања. Ова интеграција доноси вишеструке предности: Контрола квалитета: Елиминишите разлике у серијама материјала од извора. Оптимизација трошкова: Елиминишите акумулацију профита у средњим везама. Техничка поверљивост: Основни процеси не процуре. Брз одговор: Унутрашње везе су координисане и ефикасне.

Предњи{0}}уграђени модел сарадње за истраживање и развој:Ми нисмо само произвођачи већ и технички партнери. Када купац има нови концепт производа (као што је нова врста пиштоља за биопсију навођеног ултразвуком{1}}), наши инжењери апликације ће рано интервенисати и учествовати у прегледу дизајна. На основу дубоког разумевања механике убода, ултразвучне акустике и производних процеса, пружамо предлоге за оптимизацију за спецификације игле (дужина, пречник, крутост, интерфејс седишта игле) и шеме слика (слике целог пресека или само врха игле), помажући клијентима да дизајнирају супериорнији, лакши{5}}укупни{5}}економичнији{6} производ{6} решење.

Могућност регулаторне подршке за глобално тржиште{0}}:Поседујемо ИСО 13485, ИСО 9001 и друге међународне сертификате система квалитета и упознати смо са регулаторним захтевима за регистрацију медицинских уређаја на великим тржиштима као што су ФДА 510(к), ЕУ МДР и Кинески НМПА. Можемо да помогнемо клијентима у припреми кључних материјала у техничкој документацији као што су верификација дизајна, верификација процеса и тестови биокомпатибилности, и да обезбедимо комплетну подршку за документе система управљања квалитетом, значајно убрзавајући глобални процес лансирања производа купаца.

Флексибилни и дигитални ланац снабдевања:Имамо флексибилне производне капацитете „више{0}}разноврсних, малих серија, брзе испоруке“. Кроз напредне системе за извршење производње (МЕС) и системе за планирање ресурса предузећа (ЕРП), можемо ефикасно да управљамо стотинама различитих спецификација производа и поруџбина. Од пријема прилагођених цртежа купаца до испоруке првих узорака који се могу подвргнути клиничкој верификацији, циклус се може компримовати на 4-6 недеља, у потпуности задовољавајући потребе за брзим понављањем иновативних производа.

Механизам деловања:

Нашу кључну улогу у индустријском ланцу карактерише то што смо „појачавач способности“ и „пригушивач ризика“. За купце бренда, ми смо њихов појачавач способности. Они неприметно интегришу нашу дубоку стручност у прецизној производњи, контроли квалитета и усклађености са прописима у сопствени ланац снабдевања и системе истраживања и развоја, омогућавајући им да се више фокусирају на своје кључне предности - дефиницију производа, клиничко истраживање, маркетинг бренда и развој канала. Ово убрзава трансформацију од концепта до производа. За целокупну медицинску индустрију, ми смо пригушивач ризика. Кроз специјализацију и ефекте обима претварамо врхунске-процесе производње и скоро строге стандарде квалитета у стабилне, поуздане и приступачне производне резултате. Ово осигурава да су, без обзира на тржишне стратегије крајњих брендова, перформансе и стандарди безбедности основних функционалних компоненти њихових производа чврсто усидрени на изузетно високом нивоу, побољшавајући стандард квалитета производа у целој индустрији и смањујући клиничке ризике узроковане дефектима уређаја.

Провера ефикасности:

Ми смо{0}}дугорочни стратешки добављачи неких од десет најбољих брендова потрошног материјала за интервентну радиологију и анестезију широм света, са историјом сарадње од преко петнаест година. Једном смо помогли једној европској стартап компанији да развије магнетну-компатибилну побољшану ехо иглу за њен револуционарни динамички ултразвучни навигациони систем. Од концепта до добијања ЕУ МДР сертификата и постизања масовне производње, требало је само 11 месеци. Купац га је похвалио као „камен темељац који претвара наше снове у стварност“. Наша фабрика је више пута прошла ревизију-на лицу места од стране врхунских купаца и ФДА-инспекције на лицу места са „нултим налазима кварова“. Ехо игле које производимо, као основне компоненте, интегрисане су у безброј финалних производа, подржавајући преко десет милиона ултразвучно вођених{10}}интервентних операција широм света сваке године. Њихову поузданост је прећутно проверавала крајње тржиште.

Стратегија и филозофија истраживања и развоја:

Наша стратегија је да постанемо „невидљиви шампион“ у глобалном сектору прецизних медицинских уређаја. Чврсто верујемо да у високо специјализованим и јасно подељеним модерним индустријама, дубоко концентрисање на суштински аспект и постизање светских{1}}стандарда у томе може да генерише много већу вредност од пуког тежњи за препознатљивошћу бренда. Радије остајемо иза кулиса и дубоко негујемо „ситнице“ игле са духом занатлије. Циљ нам је да остваримо сопствену вредност омогућавајући нашим партнерима да успеју. Наша мисија је: Са нашом врхунском занатском вештином и поузданим квалитетом, циљ нам је да постанемо „камен темељац за производњу“ са највећим поверењем у глобалном таласу иновација интервентне медицине.

Будућа перспектива:

У будућности ћемо извршити надоградњу са „Партнера за прецизну производњу“ на „Платформу за{0}}окреацију технологије“ и „Индустри Дата Енгине“. Проактивно ћемо сарађивати са водећим институцијама у истраживању биоматеријала и микро-нано сенсинга да бисмо унапред-испитали технологију интелигентних игала следеће-генерације. Планирамо да искористимо масивне податке о процесу и квалитету акумулиране у производњи да бисмо изградили „Цлоуд платформу за предвиђање перформанси интервентних игала“, пружајући услуге симулације и оптимизације за дизајн нових производа купаца. У исто време, истражићемо систем транспарентности ланца снабдевања заснован на блокчејн технологији, нудећи купцима следљив и непроменљив систем следљивости од сировина до испоруке готове робе. Наша визија је да изградимо отворен, колаборативни и поуздан глобални екосистем иновација интервентних уређаја. И ми ћемо наставити да будемо најчвршће и најпоузданије језгро прецизне производње у овом екосистему, оснажујући глобалне медицинске иновације и користимо већем броју пацијената.