Као аМедицинско средство ИИ или ИИИ класе(у зависности од регионалне регулаторне класификације), производња Туохи епидуралне игле од 6 цм укључује софистициран низ процеса: прецизну машинску обраду нерђајућег челика, електрохемијско полирање, ултразвучно чишћење и стерилно паковање.

И. Сировине и компоненте

Канила за иглу:Првенствено изграђен одСУС304 или СУС316Л медицински-нерђајући челик. Ове легуре нуде одличну отпорност на корозију и довољну крутост да продре у лигаменте без савијања.

чвориште:Обично обликовано одмедицински-поликарбонат (ПЦ)илиАБС. Транспарентан или полу{1}}провидан дизајн омогућава визуелизацију рефлукса, а чворишта суу боји-кодирано​ према спецификацијама мерача (нпр. 18Г: розе/зелена, 17Г: светло жута или бела) за брзу идентификацију.

ИИ. Основни производни процес: Хуберова тачка

Дефинишућа карактеристика Туохи игле јеХубер поинтгеометрија. За разлику од стандардних игала за сечење, Туохи има закошени, затупљени отвор померен на једну страну саЗакривљеност од 10 до 15 степени навише. Ово осигурава да катетери излазе бочно у луку, а не да пробијају право напред, минимизирајући ризик од дуралне пункције.

ИИИ. Ознаке и тачност димензија

• Ознаке дубине:Линије размера се примењују преколасерско гравирањеилиелектрохемијско обележавање, почевши од1 цмод врха и повећавајући се до6 цм. Линије морају бити јасне и{1}}отпорне на корозију.
• Проходност лумена:Унутрашњи пречник мора бити прецизно калибрисан да одговара стандардним епидуралним катетерима (нпр17Г Туохиобично прихвата а20Г катетер).

ИВ. Контрола квалитета (КЦ) и стерилизација

Готови производи пролазе кроз ригорозне протоколе тестирања:

• Визуелна инспекција:100% инспекција за површинске недостатке.
• Димензионално тестирање:​ Го/Но-Иди мерачи верификују унутрашњи пречник.
• Тестирање перформанси:Тестови смањења притиска потврђују чврстоћу и интегритет цурења.
• стерилизација:Производи се стерилишу прекоетилен оксид (ЕО)илиГама зрачење.
• сертификација:Усклађеност саИСО 7864(Хиподермичне игле) иИСО 13485(Системи управљања квалитетом). Рок трајања стерилности{1}} је обично3–5 година.

• Захтеви за означавање (регулаторни)

Уређаји морају имати етикете на којима се наводи:„Једна-употреба, немој поново користити“,​ заједно са мерачем, дужином (мм/инч), бројем серије и датумом истека. ЦЕ, ФДА 510(к) или НМПА регистрациони знаци морају бити приказани где је применљиво.

В. Варијације дизајна и контролна листа набавке

• крила:​ Врхунски-модели имају могућност одвајањакрила​ (хватачи за палац/прст) који се закључавају на главчину. Иако су неопходне за дубоке пункције код гојазних пацијената, често су опционе за модел од 6 цм који се користи у лумбалној регији.
• Врста везе:​ Луер Лоцк​ чворишта нуде супериорну сигурност у поређењу са чвориштима{0}}прилагођеним трењем, спречавајући случајно искључење.
• безбедност:Мора битиБез латекса.

Контролна листа набавки за болнице:

Да ли унутрашњи пречник одговара нашој стандардној величини катетера?

Да ли је главчина Луер Лоцк или фрикциона{0}}прикладна?

Да ли је производ{0}бесплатан од латекса?

Да ли паковање садржи заштитни поклопац за спречавање оштећења врха?

ВИ. Тржишна стратегија и закључак

За произвођаче,6 цм кратка Туохи игла​ представља-главни производ великог обима на азијском тржишту (где је просечан БМИ нижи). Често је у пакету саЦСЕ (комбиновани спинални-епидурални) комплетии служи као референтни модел у регионалном портфељу анестезије. Његова поузданост у потпуности зависи од способности произвођача да одржи прецизност на нивоу микрона-у процесима брушења и електрополирања Хубер тачке.